Fiabilisation des machines de conditionnement pharmaceutique avec les Points Rouges

DELPHARM : laboratoire pharmaceutique

Le laboratoire pharmaceutique DELPHARM développe et produit des médicaments distribués au niveau mondial. Le groupe s’est construit par acquisition successives de sites de production en France et à l’étranger. En novembre 2019, DELPHARM a racheté 5 sites FAMAR en France, aux Pays-Bas et au Canada.

Le site de Saint-Rémy sur Avre (ex-ABBOTT ; ex-FAMAR) est spécialisé dans les formes pharmaceutiques liquides et lyophilisées stériles. Le site abrite 2 lignes de conditionnement stérile qui fonctionnent en continu.

conditionnement stérile pharmaceutique points rouges JLCE

Besoins

DELPHARM doit augmenter la productivité des lignes de conditionnement stérile afin de disposer de suffisamment de capacité pour conditionner les vaccins contre le covid19.

Le remplissage conditionnement est « saturé » et le site fonctionne en 3*8+WE mais ne sature pas encore la capacité de lyophilisation.

Toute intervention entraine une perte forfaitaire minimum de 1 heure due aux conditions d’intervention et de redémarrage en environnement stérile.

Les interventions de dépannage (maintenance curative) et de réglage mobilisent la totalité des ressources de maintenance.

Les interventions préventives (fréquentielles, conditionnelles) ne sont pas totalement assurées.

Les méthodes de travail ne sont pas suffisamment standardisées entre Exploitation et Maintenance

Objectifs

Fiabiliser le réglage et le fonctionnement des 2 lignes de remplissage

Analyse de pannes récurrentes
Construction de solutions
Eradiquer les incidents et les arrêts en cours de production

Former et accompagner les intervenants sur

Les méthodes de recherche de panne
La résolution d’incidents

Transférer à la Production les interventions relevant de la conduite d’installations

Mettre en place les documents de réglage et de contrôle des installations

Outils

Démarche Points-Rouges

Analyse fonctionnelle

Séquence de réglage

Analyses et résultats

DELPHARM a mis en place deux groupes de travail accompagnés par JLCE Consultant : un groupe par ligne de conditionnement stérile.

Chaque groupe a mis en œuvre les étapes structurées de la méthode Points-Rouges lors de séances de travail alternées

1 séance avec le consultant
1 ou 2 séances de travail du groupe sous pilotage d’un binôme de propriétaires (1 exploitant + 1 technicien référent)

Les analyses fonctionnelles et les séquences de réglages ont été établies.

Pour tenir compte des contraintes de travail en zone stérile, les groupes de travail ont innové adapté afin que tous les supports soient contenus dans une tablette renforcée, disponible dans l’atelier stérile.